| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kendall) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由背衬、导电凝胶和传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过完整皮肤感知生物电信号，实现心电图诊断和心电监护。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213671号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Quedlinburgerstraβe 39a 38820 Halberstadt, Germany |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-10-22 |
| 有效期至 | 2016-10-21 |
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