| 产品名称(中文) | 全血凝血时间测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血测定仪主机 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床实验室中全血凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间和活化凝血时间的测定 |
| 型号规格 | HEMOCHRON RESPONSE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2213000号(更) |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京众森源科技有限公司”变更为“北京博泰兴业科技有限责任公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2213000号"变更为"国食药监械(进)字2009第2213000号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-21 |
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