| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为便携式设备，由主机和传感器组成，传感器型号为：OXY-F1-H、OXY-F4-H、OXY-E4-H、OXY-W4-H、OXY-F-UN、OXY-W-UN。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于动脉血氧饱和度(SpO2)及脉率的无创测量。 |
| 型号规格 | TuffSat |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212146号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Calle Valle del Cedro 1551,Juarez,32575 CHIHUAHUA,MEXICO |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-13 |
| 有效期至 | 2016-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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