| 产品名称(英文) | Ultraview SL 系列病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由91387主机(型号分别为91387-27或91387-28或91387-38)、显示器、90481EEG模块、90482BIS模块、91517气体模块、90491插件箱、医用隔离电源构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于描记脑电波形图、测量呼吸气流参数供医生诊断。 |
| 型号规格 | 91387-27、91387-28、91387-38 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2212756号 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Medical Inc. |
| 注册人住所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生产地址 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| 代理人名称 | 太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-21 |
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