| 产品名称(中文) | 软性隐形眼镜(强生慧眸隐形眼镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 强生慧眸隐形眼镜为日戴型软性隐形眼镜，球性镜片，材料由含水量为38% 的senofilcon A硅水凝胶材料制成，可操作性蓝色着色，镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能。含水量：38%±2％，镜片总直径：14.00～14.60mm ， 镜片基弧：8.4mm或者8.8mm,中心厚度：0.07mm (指屈光度为 -3.00D的镜片),透氧系数标称值：103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg)Fatt(边界矫正,边缘矫正)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值(湿体)：1.42 ，可见光谱透射率应不小于85％，镜片防紫外线的范围为UVA316mm-380mm平均小于10%，UVB280mm-315mm平均小于1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于日戴，矫正有晶体或无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视、远视)，可矫正1.00D或以内的散光。 |
| 型号规格 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222684号 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：强生视力保健公司爱尔兰 Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland 强生视力保健公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.；承产单位地址：National Technological Park , Limerick, Ireland 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
| 批准日期 | 2005-09-14 |
| 有效期至 | 2009-09-13 |
进口器械智能分析
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