| 产品名称(中文) | 氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分别由主机、灯泡和适配器组成。照度/色温：63000Lx/5600°K(JAK X 190M/JAK X 190A)，95000Lx/5600°K(JAK X 280M/JAK X 280A)，165000Lx/5900°K(JAK X 370M/JAK X 370A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜提供光源。 |
| 型号规格 | JAK X 190 M, JAK X 280M,JAK X 370M,JAK X 190A, JAK X 280A, JAK X 370A。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2221003号 |
| 注册人名称(英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生产地址 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京京康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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