| 产品名称(中文) | 一次性心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、背衬、粘合剂和导电胶组成，一次性使用，非无菌产品。在电极对上施加峰值100μA的10Hz正弦交流电流的情况下，电极对的交流阻抗不超过3KΩ；组成电极对后，经过1min稳定期，电极对的直流失调电压不大于100mV；组成电极对后，经过1min稳定期，在随后的5min后，电极对在0.15-100Hz的频带(一阶频率响应)中产生的内部噪音的峰值不大于150μA；电极对经过400nA的直流电流持续作用4h，在整个作用期间内电极对两端的电压变化不大于100mV。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品为采集心电图信号的电极片。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210371号 |
| 注册人名称(英文) | Unomedical(Singapore)Limited |
| 注册人住所 | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 生产地址 | Blk 26,Ayer Rajah Crescent #04-10，Singapore 139944 |
| 代理人名称 | 西安蓝港数网科技股份有限公司深圳分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-01 |
| 有效期至 | 2009-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
