| 产品名称(中文) | 内视镜手术用组织分离钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由工作端(钳口)、器械杆、握把等构成，根据器械杆直径和长度、钳口长度和最大开口以及钳口相对器械杆是否能翘起分为三种型号，ENDODISSECT*Disposable Instrument型：器械杆直径5±0.13mm，器械杆长度31cm，钳口长度19mm，钳口最大开口21mm； ENDO DISSECT*SHORT Disposable Instrument型：器械杆直径5±0.13mm，器械杆长度19.3cm，钳口长度19mm，钳口最大开口21mm；ROTICULATOR ENDODISSECT*Disposable Instrument型：器械杆直径5±0.13mm，器械杆长度31cm，钳口长度19mm，钳口最大开口21mm，钳口相对于器械杆应可在00～800间翘起。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内视镜手术中对组织暂时性的抓持、钳夹。 |
| 型号规格 | ENDO DISSECT*Disposable Instrument ENDO DISSECT*SHORT Disposable InstrumentROTICULATOR ENDO DISSECT*Disposable Instrument |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2012833号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut |
| 生产地址 | 195 McDermott Road,Nor th Heaven,Connecticut 06374,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-28 |
| 有效期至 | 2008-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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