| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴日抛型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、NVP及微量苯并三唑聚合而成。镜片颜色:蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、水蓝色、褐色,内 圈:褐色、橙色,虹彩范围:蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、水蓝色、褐色,外圈:黑色。单色只有虹彩颜色、双色为外圈及虹彩颜色、三色为内、外圈及虹彩颜色,镜片采用PP杯包装。含水量：42%±2％，折射率：1.432±0.5％，透氧系数标称值：11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值：11×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg |
| 适用范围/预期用途 | 镜片用于因屈光不正患者(无禁忌症、18岁以上)近视的视力矫正。 |
| 型号规格 | 彩色日抛CosmeticDailyDisposable |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3220100号(更) |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北县汐止市大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5楼、276之2号3、4、5楼 |
| 生产地址 | 台湾台北县汐止市大同路一段306号9楼、306之3号4、7、12楼及306号7楼之二、之三 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：见附页售后服务机构由“上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司”变更为“上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司、北京博士伦眼睛护理产品有限公司、成都艾爵隐形眼镜有限公司、上海蓝睛灵光学产品有限公司”。注册证由"国食药监械(许)字2011第3220100号"变更为"国食药监械(许)字2011第3220100号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
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