| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯聚合而成，着淡蓝色；玻璃瓶或塑泡铝箔包装。含水量38%，折射率1.438，透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量9×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；后顶点屈光度范围-0.25D～-12.00D；可见光平均透射率≥92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
| 型号规格 | FRE38 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2012第3220020号 |
| 注册人名称(中文) | (台湾)昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2012-02-24 |
| 有效期至 | 2016-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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