| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴，材料为HefilconA，着蓝色、棕色、紫色、灰色、水蓝色、绿色、褐色；聚丙烯盒包装。含水量42%，折射率1.430，透氧系数10×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)，-3D镜片透氧量10×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；后顶点屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥92%；建议最长更换周期二周。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上者近视。 |
| 型号规格 | 彩色抛弃型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2012第3220010号(更) |
| 注册人名称(中文) | (中国台湾)精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5楼、276之2号3、4、5楼 |
| 生产地址 | (中国台湾)精华光学股份有限公司汐止二厂：台湾新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、11楼、12楼及306号7楼之2，之3 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：实瞳(上海)商贸有限公司、上海帝康光学产品商贸有限公司、上海苏博眼镜有限公司、上海蓝睛灵光学产品有限公司、北京博士伦眼睛护理产品有限公司、成都艾爵隐形眼镜有限公司、上海科莱博隐形眼镜有限公司售后服务机构由“上海帝康光学产品商贸有限公司310000400560141上海苏博眼镜有限公司310112000951191上海蓝睛灵光学产品有限公司310107000512874北京博士伦眼睛护理产品有限公司110000410011912”变更为“实瞳(上海)商贸有限公司、上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2012-01-17 |
| 有效期至 | 2016-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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