| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNICON”Daily Wear Soft Contact Lens) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双羟乙基异丁烯(POLY-HEMA)，由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、三甲基丙烯酸、甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸、色素聚合制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量55%；折射率1.405；透氧系数18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～8.8mm；总直径13.6mm～14.4mm；光学中心厚度0.08mm～0.11mm；屈光度范围-0.50D～-10.00D；可见光透射率≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | 浅蓝色 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3220060号(更) |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹县湖口乡中正村中正路2段196号 |
| 生产地址 | 台湾台北市南港路3段130巷3弄11号2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司、上海睛水光学眼镜有限公司。售后服务机构由“上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司”变更为“上海徽狄得眼镜有限公司、广州市鑫诚贸易有限公司、成都艾爵安可光学产品有限责任公司、上海睛水光学眼镜有限公司”。注册证由"国食药监械(许)字2010第3220060号"变更为"国食药监械(许)字2010第3220060号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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