| 产品名称(中文) | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成(不含有导光束)。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品可供内窥镜临床观察时做照明光源用。" |
| 型号规格 | Fibrolux LED HP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222431号 |
| 注册人名称(英文) | OPTOMIC ESPANA, S.A. |
| 注册人住所 | Madrono 4F 28770 Colmenar Viejo SPAIN |
| 生产地址 | Madrono 4F, 28770 Colmenar Viejo, SPAIN |
| 代理人名称 | 北京柏安联众科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环中路39号2号楼6层601(住宅) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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