| 产品名称(中文) | 眼震电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Chartr200主机、视靶、视频眼罩、ENG电极、ICS Chartr 200 VNG/ENG软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于测量、记录和显示患者眼球不自主运动(眼球震颤)。 |
| 型号规格 | Type 1068 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212285号 |
| 注册人名称(英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 注册人住所 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
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