| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括锂电池电池组和交流电源线)和血氧传感器组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可在医疗机构中无创测量新生儿、小儿及成人的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度及脉搏率，在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212123号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易实验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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