| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸障碍分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脉冲血氧测量传感器、鲁尔接头转接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器为睡眠过程中检测、记录、保存及分析生理信号(包括血氧饱和度、脉搏率、原始脉冲波、鼻腔呼吸流量、打鼾)的数据记录系统。用于睡眠呼吸暂停综合症的初筛。本产品应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | SOMNOcheck micro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2211951号 |
| 注册人名称(英文) | WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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