| 产品名称(中文) | 脊柱手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头、丝攻、起子、套筒、扳手、断钉器和适配器组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的S46500、S45500、630、440C不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为手术工具使用，适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔、攻丝、植入螺钉和棒，或折断螺塞、螺钉尾和棒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101922号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | "2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118" |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 其他内容 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真。 北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层邮编:100020电话:010-53227257/18900763908传真:010-65872891 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真。 北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层邮编:100020电话:010-5322725718900763908传真:010-65872891 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
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