| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 1- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Day Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率：1.4017，透氧系数：19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：21.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-12.00D～0.00D，可见光透过率＞92%。UV-A段平均透过率＜30%，UV-B段平均透过率＜5%。推荐更换周期1天。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼18岁以上人群近视的矫正。 |
| 型号规格 | GMA Daily |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222534号 |
| 注册人名称(英文) | Visco Technology Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | 2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia |
| 生产地址 | (1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C |
| 代理人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 达信医疗科技(苏州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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