| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜（商品名：美瞳两周） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUVUE 2 DEFINE Brand Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为etafilcon A，含有染色剂。按颜色分为棕褐色、黑灰色或黑绿色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：59%，折射率：1.400，透氧系数标称值：21.4×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量: 25.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-9.00D～ +1.00D，可见光透射率≥90%。UV-A段光谱透射率＜30%，UV-B段光谱透射率＜5% 。推荐更换周期两周。产品经高压蒸汽灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视)， 1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度，可增强或改变虹膜颜色。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224697号 |
| 注册人名称(英文) | Johnson &Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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