| 产品名称(中文) | 硬性透氧性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为BOSTON XO，着冰蓝色。镜片包装容器材料为聚丙烯聚合物。各参数标称值：透氧系数：100×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围：+20.00D～-20.00D，折射率：1.415，润湿角：49°，肖氏硬度：81，可见光透过率≥85%,UVA＜50%，UVB＜5%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | HK-ONE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223892号 |
| 注册人名称(英文) | Procornea Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands. |
| 生产地址 | Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands. |
| 代理人名称 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
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