| 产品名称(中文) | 牙用锉（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProTaper Universal） Dental Files |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙锉是由工作部分和手柄两部分组成.各种ProTaper Universal 牙用锉的工作部分均为镍钛合金材料。牙用锉柄部材料为硅树脂。机用的成形锉和精修锉柄部里层为黄铜镀2微米后,表层用金镀0.2微米涂层。再治疗锉柄部为原色表面。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管成型,清理根管系统及根管再治疗时,去除根管充填物。 |
| 型号规格 | 成形锉:机用SX, S1,S2; 精修锉:机用F1, F2,F3,F4,F5;再治疗锉:机用D1,D2, D3. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2061388号 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMNETS HOLDING SARL |
| 注册人住所 | Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
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