| 产品名称(中文) | 角膜板层刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zyoptix XP Microkeratome |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切割部分、控制部分、驱动部分和一次性配件组成。切割部分(刀头组件)由刀头、吸附手柄、吸附环组成；控制部分由控制台、前进/后退脚踏开关、负压脚踏开关组成；驱动部分(马达组件)由微型马达组件组成；一次性配件包括一次性无菌手术刀片和一次性负压吸引管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于进行需接受先期角膜板层切割的LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)手术的患者。 |
| 型号规格 | Zyoptix XP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220376号 |
| 注册人名称(英文) | Technolas Perfect Vision GmbH |
| 注册人住所 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany |
| 生产地址 | Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany |
| 代理人名称 | 山东福瑞达医药集团公司 |
| 代理人住所 | 山东福瑞达医药集团公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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