产品名称(中文) | 牙科种植体手术用钻及工具 |
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产品名称(英文) | Advanced surgical kit |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由深度测量杆、钻头延伸器、种植体方向指示器、螺丝刀、种植体就位器、手动扳手、适配器、平行杆、棘轮扳手、标记钻、先锋钻、抗沉降钻和扩孔钻组成。种植体方向指示器采用符合ASTM F136的TI6AL4VELI钛合金材料制造;标记钻、抗沉降钻、钻头延伸器、螺丝刀、种植体就位器、手动扳手、适配器采用符合ASTM F899的不锈钢420F Mod材料制造;先锋钻采用符合ASTM F899的不锈钢S46500材料制造;深度测量杆、平行杆、棘轮扳手采用符合ASTM F899的不锈钢SS303材料制造;扩孔钻采用符 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植体植入手术中钻孔。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2062272号 |
注册人名称(英文) | MIS Implants Technologies Ltd. |
注册人住所 | P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael |
生产地址 | P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael |
代理人名称 | 成都贝尔丹生物科技有限责任公司 |
代理人住所 | 成都贝尔丹生物科技有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-14 |
有效期至 | 2018-05-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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