| 产品名称(中文) | 角膜板层刀片（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLB） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。 |
| 型号规格 | ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3044950号 |
| 注册人名称(英文) | Med-Logics, Inc. |
| 注册人住所 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. |
| 生产地址 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦712B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
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