| 产品名称(中文) | 一次性使用活检钳（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpyBite） |
| 结构及组成/主要组成成分 | SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胰胆系统中的组织采集。 |
| 型号规格 | 4627(M00546270) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2024618号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 2546 First Street,Propark El Coyol,Alajuela Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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