| 产品名称(中文) | 一次性使用吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主体一次性使用吸引活检针(NA-201SX-4021)、附件一次性接头活检阀(MAJ-1414)及专用注射器组成。接触粘膜部材料为镍钛合金、医用不锈钢(SUS304)、聚四氟乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树和食道的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。 |
| 型号规格 | NA-201SX-4021 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3153074号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI，AOMORI；大阪府大阪市北区东天满1-12-10 12-10，AZUMATENMAN-1CHOME，OUSAKA-SHI，OUSAKAFU；东京都八王子市石川町2951番地 2591，ISHIKAWA-CHO，HACHIOJI-SHI，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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