产品名称(中文) | 激光间接检眼镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 激光间接检眼镜由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元和激光传输光纤插口组成。主要性能:瞳距调节范围至少宽于55mm-72mm;视场直径≥100mm;最大照明光斑直径≥45mm;显色指数≥85%;头带调节范围不小于520mm-640mm。 |
适用范围/预期用途 | 作为激光光凝仪的配件,连接上主机后可以传输激光,进行视网膜激光光凝术。 |
型号规格 | IRIS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225449号 |
注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-12-18 |
有效期至 | 2017-12-17 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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