| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由脉冲发生器，电极组成。各型号性能详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为心脏异常激动和/或传导有障碍的病人提供长期的心脏起搏。 |
| 型号规格 | Vita2系列 830、832、835、730、732、735、630、530、532、535、230、232、235 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210688号 |
| 注册人名称(英文) | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | Meander 1051 6823 MJ Arnhem |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司上海办事处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-11-19 |
| 有效期至 | 2007-11-18 |
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