产品名称(中文) | 床旁监护仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:监护仪由主机和标准附件包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线组成。BSM-5135K型具有内置气体分析单元。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医院的手术室,康复室,普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU等,对患者的生理参数(心电、血压、呼吸血氧饱和度、体温、CO2分压、心输出量)连续地监护。 |
型号规格 | BSM-5105K/5135K |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210250号(更) |
注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产地址 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
代理人名称 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3210250号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210250号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-02-10 |
有效期至 | 2013-02-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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