| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为Methafilcon A,着蓝色；含水量:55%±2％；折射率:1.4052±0.5%；透氧系数(Dk):19.7x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限为－20％，不设上限)；总直径(湿体):14.4±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范围：-20.00D～ +20.00D；外观设计为非球面形。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正近视和远视。 |
| 型号规格 | Frequency 55 Aspheric , CooperFlex Premium |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221956号 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 代理人名称 | 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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