产品名称(中文) | 宫腔镜及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔镜与其附件(镜鞘、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、工作电极、电缆线、扩张器、举宫器、举宫钳、通液接头、扩宫棒、刮匙、子宫探针、转换接头)构成。外径:2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±5%。工作长度:260mm(GY120-030、GY120 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于人体宫腔的检查和手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220736号 |
注册人名称(英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG |
注册人住所 | Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany |
生产地址 | Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany |
代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-04-01 |
有效期至 | 2012-03-31 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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