| 产品名称(中文) | 肺测试仪(商品名：科时迈) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：1.流量： 测量范围：0L～16L；允差：±3%。2.FVC、SVC的测定：2.1 FVC用力肺活量： 测量范围：0L～16L；允差：±3%。2.2SVC慢速肺活量：测量范围：0L～16L；允差：±3%。3．软件功能。组成：microQuark主机(流量传感器)、小儿咬口转换口、连接线、校正转换口、鼻夹、分析软件、呼吸过滤器(选配普美医疗用品(东莞)有限公司生产的呼吸过滤器，注册证号：粤东食药监械(准)字2005第1560023号，该组件此次不申请注册)、计算机(用户自配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于肺呼吸功能测量。 |
| 型号规格 | micro Quark型。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212748号 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L |
| 注册人住所 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 生产地址 | 37 Via dei Piani di Monte Savello, PAVONA District, 00041 ALBANO LAZIALE(ROME) |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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