| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Altrua） Implantable Cardiac Pulse Generators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，具体适应症见说明书。 |
| 型号规格 | S201, S206, S208, S209, S401, S404, S501, S502, S503, S508, S601, S602, S606 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210207号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年4月10日同意更正生产企业名称内容，2014年1月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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