| 产品名称(中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+0.5D～+34.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 |
| 型号规格 | RS-50B, RS-55B, RS-60B. RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A,SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2,XP-50C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221066号 |
| 注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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