| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜(商品名：强生依舒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由甲基丙烯酸酯-2-羟乙酯、甲基丙烯酸、1,1,1-三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯，添加染料制成；铝箔塑泡盒包装；淡蓝色；日戴，日抛；含水量59%；折射率1.400；透氧系数｛×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)｝：28.0/Fatt边缘未矫正，21.4/Fatt边缘矫正；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.2mm；-3D镜片光学中心厚度0.115mm；屈光度范围+6.00D～-12.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率＞90%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜30%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3220362号 |
| 注册人名称(英文) | Johnson＆Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 USA |
| 生产地址 | 1、7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 USA；2、Johnson＆Johnson Vision Care(Ireland)：The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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