| 产品名称(中文) | 一次性内镜用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：采用EOG灭菌。灭菌有效期限为5年。结构及组成：本产品由聚四氟乙烯、不锈钢SUS304TP(中国钢代号M)原材料制成。具体见附件2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射，以及在消化道内的黏膜下层注射。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3150291号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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