| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IDENTITY ADx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是植入式心脏起搏器的脉冲发生器，由连接头端、电池、混合电路和外壳组成，可程控、频率自适应。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂，外壳材料为钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常。 |
| 型号规格 | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3210313号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA ；Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden; St.Jude Medical Puerto RicoLLC,Lot A Interior-#2 Rd Km.67.5,SantanaIndustrial Park,Arecibc,Puerto Rico,00612U.S.A.;St.Jude Medical Puerto Rico LLC,Stree B Lot20&21, |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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