| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为简装和套装两种： ㈠ 简装(Needle)主要由 ① 一根取卵针头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304；② 或配有一根针芯，材质为PA或AISI304； ③ 一个取卵针护鞘，材质为PP组成。㈡ 套装( OPS SET & HOC SET) 主要由 ① 一根取卵针，头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304；②一根抽吸管，材质为PUR，带或不带三通阀 ，材质为PC；③ 一根吸引管，材质为Polyamid；④ 或配有软塞，材质为Elastomer；或配有螺旋塞，材质为PE组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于辅助生殖技术_体外授精术的卵子收集，经阴道超声显像或在腹腔镜引导下进入卵泡抽吸收集卵子。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3150798号 |
| 注册人名称(英文) | Prodimed S.A.S |
| 注册人住所 | ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France |
| 生产地址 | ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France |
| 代理人名称 | 上海伯恩生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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