| 产品名称(英文) | COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折光率在35℃为1.453；UV光谱10％的截止位波长不小于375nm，1％的截止位波长不小于365nm；含水量34％±2％；已射线灭菌；植入部位：后房。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 |
| 型号规格 | ICM 110、 115、120、125、130、135 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221129号 |
| 注册人名称(英文) | STAAR Surgical AG |
| 注册人住所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生产地址 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 代理人名称 | 杭州国昌贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-07 |
| 有效期至 | 2010-07-06 |
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