| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：纯视 2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜，材料为balafilconA，着淡蓝色，PP杯包装。含水量为36%±2%，折射率为1.426±0.5%，透氧系数标称值91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%，透氧量标称值为110×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围+6.00D ~ -12.00D，可见光平均透射率≥92%。镜片使用寿命:30天。 |
| 适用范围/预期用途 | 1. 18岁以上患者的近视、远视矫正：应依照眼科专业人士的建议，每日戴镜，取下后清洁消毒或丢弃不用。2.治疗用途:纯视2软性亲水接触镜还可用于眼部疾病的治疗,在眼病治疗期间和手术后像绷带一样保护角膜和减轻疼痛。纯视2软性亲水接触镜的用途包括但不限于以下几种情况:在睑内翻、倒睫、睑板疤痕、复发性角膜糜烂和术后上睑下垂的情况下保护角膜。在大泡性角膜病变、上皮糜烂和损伤、丝状角膜炎、角膜成形术后减轻角膜疼痛。在慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学物质灼伤和术后上皮缺损等愈合期间起到绷带的 |
| 型号规格 | 月抛型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222757号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch &Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产地址 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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