| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 材料由聚甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯，添加色素聚合而成；玻璃瓶包装；灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色、黑色；日戴；含水量38%；折射率1.440；透氧系数8.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.0mm；光学中心厚度0.075mm～0.165mm；屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光平均透射率＞88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | NEW HYPA C7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3223172号 |
| 注册人名称(英文) | BESCON Co., Ltd |
| 注册人住所 | 398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea |
| 生产地址 | 398-4, Doojung-Dong, Chunan-City, Chungnam, Korea |
| 代理人名称 | 沈阳爱码特商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-09 |
| 有效期至 | 2014-11-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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