| 产品名称(中文) | 角膜内皮显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 角膜内皮显微镜由主机和校正眼组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，和计算细胞密度，来检测由于白内障手术，角膜移植引起的角膜内皮改变。 |
| 型号规格 | FA-3809IIP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2223427号(更) |
| 注册人名称(英文) | KONAN MEDICAL,INC. |
| 注册人住所 | 兵库县西宫市宫西町10－29 10-29, Miyanishicho, Nishinomiya, Hyogo, 662-0792 Japan |
| 生产地址 | 兵库县西宫市宫西町10－29 10-29, Miyanishicho, Nishinomiya, Hyogo, 662-0792 Japan |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”；售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2223427号"变更为"国食药监械(进)字2010第2223427号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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