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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏监测仪(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏监测仪(商品名:
产品名称(英文) SJM Confirm)
结构及组成/主要组成成分 产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池,型号LTC-3PN-S2,初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛,表面涂覆聚对二甲苯涂层,接头材料为环氧树脂,DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。
适用范围/预期用途 植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩,心悸,胸痛,晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
型号规格 DM2100, DM2102
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3213458号
注册人名称(英文) St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,U.S.A
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-12-23
有效期至 2014-12-22
数据更新时间:2024-11-21
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