| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400916号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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