| 产品名称(中文) | 程控仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Merlin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成，具体附件描述及型号见附页。可通过天线对具有RF射频通信功能的植入式心脏起搏器或除颤器使用无线电通信进行程控。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于询问、程控、显示数据和测试圣犹达植入式心脏起搏器和复律除颤器。 |
| 型号规格 | 3650 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2212509号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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