| 产品名称(中文) | 电子结肠镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子结肠镜(CF-Q260DL/I)及附件钳子管道开口阀(MB-358)、送气送水按钮(MH-438、MAJ-521)、吸引按钮(MH－443)和喷雾按钮(MAJ-923)组成，电子结肠镜视野角(最大对角):140°，分辨率(11mm):≥7.49,观察景深：5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送气量: ≥900ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、内镜插入形状观测装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用，用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 |
| 型号规格 | CF-Q260DL,CF-Q260DI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222502号 |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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