| 产品名称(中文) | 电脑化电生理记录系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EP-WorkMate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 |
| 型号规格 | EP-WorkMate |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3212150号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 生产地址 | Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-11 |
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