| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InSyncIII) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为脉冲发生器，不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池：型号Delta 30H，阴极混合锂电池，标称电压3.25V。脉冲发生器外壳材料钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口材料75D聚氨酯，连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
| 型号规格 | 8042 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213454号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产地址 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
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