| 产品名称(中文) | 穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针，采用无菌包装，一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢，聚碳酸酯，高密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺，对临床需要的部位取出样本，进行组织或细胞学活检。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2152376号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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