| 产品名称(中文) | 腹腔镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像光学视管、套管、穿刺针、套杆、手柄、抓取钳、分离钳、钳咀以及牵开器组成。光学视管(WA50020B 、WA50022B)视场角为70度，分辨率为 6.33Lp/mm,照度＞1500lx,物体离镜子先端 理想工作距离为21mm.。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中进行内窥镜诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222561号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 注册人住所 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany；Auf der Hohe 15,D-78576 Emmingen-Liptingen,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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